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NGAL-PROTEIN

Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) ist ein Protein, das in mehreren Geweben synthetisiert, von den Glomeruli frei gefiltert und von den Nierentubuli resorbiert wird. Tubuläre Schäden führen zu einem Anstieg von NGAL im Urin aufgrund einer verminderten Resorption von aus Plasma gefiltertem NGAL und einer erhöhten Freisetzung von NGAL aus beschädigten proximalen und distalen Tubuli

Die Rolle von NGAL als Frühmarker für akute Nierenschäden (Acute Kidney Injury oder AKI), chronische Nierenerkrankungen (Chronic Kidney Disease oder CKD) und Harnwegsinfektionen (Urinary Tract Infection oder UTI) wurde kürzlich in Studien am Hund untersucht, die seinen klinischen Nutzen und seine prognostische Rolle bei der Ermöglichung einer schnellen therapeutischen Intervention bestätigen.

HAUPTTEST

Der KI SCREENING TEST ist ein immunchromatographisches Lateral-Flow-Gerät für den professionellen Einsatz zum semiquantitativen Nachweis  von NGAL in Hundeurinproben. Durch den Vergleich der Intensität der  Testlinie (T) mit der bereitgestellten Farbkarte kann die Konzentration von  NGAL im Urin halbquantitativ erfasst werden.

KLINISCHE STUDIEN

Im Rahmen einer klinischen Studie an Hunden zeigte das Gerät, dass eine NGAL-Konzentration im Urin von 20 ng/ml mit einer Sensitivität von 97,6 % der Grenzwert für die Erkennung von AKI war. Das Gerät erwies sich daher als klinisch relevantes Diagnoseinstrument zur Identifizierung des AKI-Risikos im klinischen Umfeld.

ANALYTISCH

Der Test wurde an 180 Urinproben verschiedener klinischer Umstände von Harnwegserkrankungen im Vergleich zum Goldstandard (ELISA, BioPorto Diagnostics inc.) ausgewertet.
Die analytische Leistung, verstanden als die Fähigkeit des Geräts, das Vorhandensein von NGAL über dem Nachweisgrenze (LoD, Limit of Detection) zu erkennen, ist wie folgt

EINSATZ

1. Sammeln Sie die Urinprobe

2. Legen Sie die gesammelte Probe in die zuvor geöffnete Tropfflasche und mischen Sie die Lösung

3. Die erhaltene Flüssigkeit in den auf der Testkassette angegebenen Vertiefung (S) geben und 10 Minuten warten

4. Lesen Sie das Ergebnis, indem Sie die erhaltenen Linien mit der mitgelieferten Farbkarte vergleichen.

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

NGAL < 4 ng/mL: keine Nierenschädigung.

NGAL ~4 ng/mL: Geringes Risiko einer akuten Nierenschädigung.

NGAL ~20 ng/mL: Zwischenrisiko einer akuten Nierenschädigung. Berücksichtigen Sie in der Differentialdiagnostik das mögliche Vorhandensein von chronischer Nierenschädigung (CKD) oder das Vorhandensein von Harnwegsinfektionen (UTI).

NGAL > 90 ng/mL: Hohes Risiko für akute oder chronische Nierenschäden.

Spezifität 98,15%
Empfindlichkeit 99,21%
Genauigkeit 98,9%

KOMPONENTEN* DES KIT

• Testkassette
• Tropfflasche mit dem Verdünnungsmittel
• Pipette zur Probenentnahme
• Farbkarte
• Gebrauchsanweisung

PRIMA Lab SA ist ein innovatives Schweizer Unternehmen, das sich seit einem Jahrzehnt  auf die Herstellung von Schnelltests für den  professionellen und privaten Gebrauch  spezialisiert hat, mit dem Ziel, die Prävention im Gesundheitsbereich zu fördern. In den letzten Jahren hat unsere Forschungs-  und Entwicklungsabteilung verschiedene Initiativen  ergriffen um in die Veterinärbranche  einzusteigen, eine Chance, die mit der  Entwicklung des innovativen Produkts KI SCREENING TEST begann.

WISSENSCHAFTLICHE LITERATUR

1. F. Tagliasacchi, Zusammenfassung: Urinäres Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL): Ein  schneller Lateral-Flow-Test in der Hundepraxis. Mündliche Mitteilung auf dem 33. ECVIM-CA-Kongress, 2023, Barcelona.

2. Davis J, Raisis AL, Miller DW, Hosgood GL, Rossi G. Analytische Validierung und Referenzintervalle für einen kommerziellen Multiplex-Assay zur Messung von fünf neuen Biomarkern für akute Nierenschäden im Hundeurin. Res Vet Sci. 2021 Okt;139:78-86.

3. Lee YJ, Hu YY, Lin YS, Chang CT, Lin FY, Wong ML, Kuo-Hsuan H, Hsu WL. Neutrophiler im Urin Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL) als Biomarker für akute Nierenschäden bei Hunden. BMC Vet Res. 28.12.2012;8:248.

4. Nabity M, Hokamp J. Urin-Biomarker für Nierenerkrankungen bei Hunden und Katzen. Vet Clin North Am Small Anim Pract. 2023 Jan;53(1):53-71. doi: 10.1016/j.cvsm.2022.07.006. Epub 2022, 19. Oktober. PMID: 36270837.

5. Steinbach S, Weis J, Schweighauser A, Francey T, Neiger R. Plasma- und Urin-Neutrophile Gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL) bei Hunden mit akuter Nierenschädigung oder chronischer Nierenerkrankung.
J Vet Intern Med. 2014 März-Apr;28(2):264-9. doi: 10.1111/jvim.12282.

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